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Offre d'emploi HalioDx

Assistant.e Documentaire (H/F)

Début de la mission :
20.04.2021
Lieu :
Marseille (13009)
Type de contrat :
CDD

Description du poste

Vous souhaitez intégrer, pour une durée de 6 mois, le département IVD Product Operations d'une entreprise innovante dans la recherche et la production de tests, notamment dans le domaine de l'immuno-oncologie. Vous serez rattaché(e) au service Production et Contrôle Qualité qui assure la fabrication et le contrôle des produits de diagnostics.

Poste et missions

Maintien de la documentation opérationnelle du service Production & Contrôle Qualité :

  • Maintien de la documentation opérationnelle suite aux décisions de changement, Action Corrective, Action Préventive, Non Conformités (Procédures, fiches de fabrications, étiquettes...).
  • Planification de l'activité documentaire

Responsable des dossiers de lots des produits fabriqués

  • Assemble et vérifie l'ensembles des documents de production et de contrôle qualité pour établir le dossier de lot.
  • Gère les stocks des échantillons de contrôle qualité

Correspondant qualité du service Production et Contrôle Qualité :

  • Participe aux réunions de suivi mensuelles des NC et CAPA
  • Etablit les comptes rendus des réunions pour mise en place des actions dans le service

Profil

Profil

Vous êtes titulaire d'un Bac+2 en Administration ou d'une licence en Biologie.

Une expertise en biologie moléculaire/PCR/IHC serait appréciable.

Les qualités recherchées :

Autonomie, adaptabilité, rigueur. Savoir travailler en équipe et dans un environnement Qualité exigeant (normes ISO 9001 et 13485).