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Offre d'emploi HalioDx

Ingénieur.e en Biologie Moléculaire (H/F)

Début de la mission :
20.04.2021
Lieu :
Marseille (13009)
Type de contrat :
CDD

Description du poste

Vous rejoignez, pour une durée de 7 mois, le département IVD Products Operationsafin de participer à des projets d'amélioration de produits IVD (PCR en temps réel). Vous serez rattachée au service Production et Contrôle Qualité qui assure la fabrication et le contrôle des produits de diagnostics.

Poste et mission

Poste à temps plein, sous la responsabilité de l'Industrialization Manager, vous assurez le lien entre les services de développement et le service Production et Contrôle Qualité pour l'industrialisation des produits développés. 

A ce titre, le poste implique les activités suivantes :

  • Implémentation opérationnelle des produits CE-IVD conçus par les équipes de développement
  • Planifier les activités de transfert
  • Développer et valider les méthodes de fabrication pour les nouveaux produits développés
  • Développer et valider les méthodes de contrôle qualité pour les nouveaux produits développés
  • Création et rédaction de la documentation opérationnelle (procédures, certificats d'analyse...) en accord avec les normes internes ou externes à partir de la documentation de développement du produit

Profil

Compétences requises

Vous êtes diplômé.e d'un Master II, d'une école d'ingénieur

Vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire et avez une connaissance approfondie de la PCR temps réel.

Vous avez déjà évolué dans un environnement qualité exigeant et avez des connaissances sur les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, le 21CFR part 820, les Directives Européennes relatives aux dispositifs médicaux de DIV ainsi que sur la validation des procédés opérationnels.

Vous faites preuve de rigueur, de curiosité, de dynamisme, de motivation et êtes force de proposition.

Votre niveau d'anglais professionnel vous permet d'échanger facilement tant à l'écrit qu'à l'oral.

Vous maîtrisez les outils bureautiques et notamment Excel.