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Offre d'emploi HalioDx

Chef de projet (H/F)

Début de la mission :
09.04.2021
Lieu :
163 Avenue de Luminy, 13009 Marseille
Type de contrat :
CDD de 6 à 12 mois

Description du poste

Halio Dx, entreprise innovante dans la recherche et la production de tests, notamment dans le domaine de l'immuno-oncologie, souhaite renforcer son équipe ‘Sous-traitance du Développement de Produits à usage diagnostique et recherche' afin de participer à un projet de développement de kits de diagnostic médical en qPCR pour ses clients.


Poste et missions :
Sous l'autorité du Responsable du Département ‘Sous-traitance du Développement de Produits à usage diagnostique et recherche' dans le domaine de la biotechnologie, vous avez la responsabilité scientifique et technique d'un projet de développement d'un test CE-IVE ou 510K en qPCR.
A ce titre, vous avez pour principales missions :


- Planification, coordination scientifique et technique des différentes études de chaque étape du développement du produit de diagnostic basé sur la technique de qPCR ;
- Identification et résolution des problèmes techniques et scientifiques ;
- Préparation du contenu scientifique des réunions de suivi du projet et intervention auprès des clients ;
- Rédaction, relecture, approbation de la documentation projet en conformité avec les normes applicables dans l'entreprise (CLSI, ISO 9001, ISO 13485, 21CFR part 820 ...) ;
- Soutient à la mise au point des protocoles et critères qualité en collaboration avec l'équipe Control Qualité ;
- Soutient au transfert du produit en production ;
- Soutient aux études de stabilité ;
- Management et coaching d'une équipe d'ingénieurs et de techniciens ;
- Travail en étroite collaboration avec le manager de projet ;
- Communication avec les autres équipes liées au projet.

 

Pour postuler :
Merci d'envoyer CV + Lettre de motivation à l'adresse suivante : muriel.fossati@manpower.fr en mettant dans l'objet la référence de l'offre : PM/PP/CDD/04/2021/MERENS

Profil

Profil :
Titulaire d'un Doctorat en biologie moléculaire ou d'une formation Bac+5 type Master/ Ecole d'Ingénieur, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum dans une fonction similaire au sein du secteur de l'industrie du diagnostic médical. Une spécialisation ou expérience en infectieux serait un plus.
Vous disposez de solides compétences en analyse et interprétation de données, incluant les statistiques.
Votre fort esprit d'équipe, votre force de proposition et de conviction, tout en restant diplomate, et votre sens de l'écoute sont autant d'atouts qui vous permettront de mener à bien vos missions.
Vous avez le niveau requis en anglais pour d'échanger couramment à l'oral et à l'écrit.


Pour postuler :
Merci d'envoyer CV + Lettre de motivation à l'adresse suivante : muriel.fossati@manpower.fr en mettant dans l'objet la référence de l'offre : PM/PP/CDD/04/2021/MERENS