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HalioDx Job Offer

Responsable Etude Clinique (H/F)

Start of mission:
15.12.2020
Job city:
Marseille (13009)
Type of contract:
CDD de 12 mois

Job description

Au sein du service et département Partnership Projects pour une période de 12 mois et en tant que chef d'équipe, vous serez en charge des missions suivantes :

Gérer l'ensemble des actions et des activités liées à des études cliniques, de sa conception jusqu'à sa clôture, ainsi que de délivrer l'ensemble des rapports de Validations
-En charge de la documentation/bibliographie visant à collecter/synthétiser toutes les informations clinique/médical/scientifique disponibles pour un dispositif médical (kit de qPCR) et le biomarqueur associé.
En charge de la gestion documentaire des Risques liés au développement du test
-Encadrer 1 ou plusieurs ingénieurs/assistant(e)s techniques.
Assurer le reporting de l'avancement et des résultats auprès du responsable de l'activité et des clients.
Assurer l'enregistrement des résultats expérimentaux en conformité avec les procédures de l'entreprise, les normes (ISO13485) et la règlementation (EUA/FDA, IVDD/R).
Participer à la rédaction de documents reliés aux procédures de l'entreprise et aux exigences règlementaires.

Profile

Vous avez 3-5 ans d'expérience dans le management d'essais cliniques
Vous avez déjà conduit des essais cliniques
Vous êtes autonome et organisé(e).
Vous êtes rigoureux(se)
Avoir déjà travaillé en condition ISO13485 est un atout.
Vous savez vous adapter rapidement aux changements.
Vous aimez le travail en équipe.
Vous pratiquez l'anglais courant (écrit et oral).
Vous détenez une Thèse ou un diplôme d'ingénieur.